HANGZHOU NUZHUO TECHNOLOGY GROUP CO., LTD.

Mbinu ya PSA ya hatua moja jenereta ya nitrojeni: Inarejelea mchakato ambapo hewa, baada ya kubanwa, kuchujwa na kukaushwa, huingia moja kwa moja kwenye mnara wa ufyonzaji wa molekuli ya kaboni (CMS) kwa ajili ya kutenganisha nitrojeni na oksijeni. Usafi wa nitrojeni inayozalishwa hukutana moja kwa moja na shabaha ya muundo (99.5%-99.999%). Huu ndio mchakato wa msingi zaidi wa PSA.

Mfumo wa uzalishaji wa nitrojeni wenye vifaa vya ziada vya utakaso: kwa kawaida hurejelea mbinu ya hatua mbili. Hatua ya kwanza ni kwamba kitengo kikuu cha PSA kwanza hutoa nitrojeni yenye usafi mdogo (kama vile 95%-99.5%). Hatua ya pili ni kufanya utakaso wa kina kupitia vifaa vya ziada vya utakaso (kama vile uondoaji wa oksijeni kwenye kichocheo + kukausha au kutenganisha utando, n.k.), hatimaye kutoa nitrojeni yenye usafi wa hali ya juu sana (kama vile zaidi ya 99.999%, huku ikipunguza kiwango cha oksijeni hadi viwango vya chini sana, kama vile <1ppm, na kupunguza kiwango cha umande hadi chini ya -60℃).

Ili kufanya uchaguzi katika tasnia ya dawa, si teknolojia pekee, uamuzi kamili lazima ujumuishwe na hatari ya ubora na kufuata sheria.

1. Kiwango cha matumizi maalum ya nitrojeni: Chombo cha kugusa kisicho muhimu/kisicho cha moja kwa moja: kama vile vifaa vya kuziba kwa nyumatiki, mstari wa kufungashia, kama vile hewa inayobadilika ya usafi si ya juu (99.5%), mbinu ya hatua moja ni chaguo la kiuchumi na lenye ufanisi.

Kifaa cha kugusana kwa ufunguo/moja kwa moja, kama vile laini ya kujaza aseptic kwenye kifuniko cha bidhaa, ulinzi wa kifyonzaji cha kettle ya mmenyuko (ili kuzuia oksidi), mchakato wa kukausha wa ulinzi wa nitrojeni, usambazaji wa gesi ya bioreactor, n.k. Michakato hii inahitaji viwango vya chini sana vya oksijeni na unyevunyevu katika nitrojeni ili kuzuia hatari ya uharibifu wa bidhaa, uchakavu au mlipuko. Njia ya hatua mbili na vifaa vya utakaso lazima ichaguliwe.

2. Mahitaji ya pharmacopoeia na GMP: pharmacopoeia nyingi ni viwango vilivyo wazi vya nitrojeni ya kimatibabu (kama vile kiwango cha oksijeni, unyevu, vijidudu, n.k.). Vipimo vya Mahitaji ya Mtumiaji vya makampuni ya dawa huweka viwango vikali vya ndani, ambavyo mara nyingi huwa juu zaidi kuliko kile kinachoweza kupatikana kwa njia ya hatua moja. Njia ya hatua mbili ndiyo njia ya kuaminika zaidi ya kufikia viwango hivi vya uthibitishaji.

3. Gharama ya mzunguko wa maisha na usimamizi wa hatari: Ingawa uwekezaji wa awali wa njia moja na gharama ya uendeshaji ni ya chini, lakini ikiwa viwango vya usafi havisababishi uchafuzi wa kundi, chakavu au usumbufu wa uzalishaji, hasara yake inazidi tofauti ya bei ya vifaa. Uwekezaji wa juu wa njia ya hatua mbili unaweza kuzingatiwa kama bima ya ununuzi, kuhakikisha kuendelea, imara na kufuata utaratibu wa uendeshaji muhimu wa mchakato, kupunguza hatari ya ubora.

Kwa muhtasari, Mfumo unaopendelewa ni ule wenye vifaa vya utakaso (njia ya hatua mbili), hasa katika nyanja za maandalizi tasa, apis za hali ya juu, biopharmaceuticals, n.k. Huu kwa sasa ndio usanidi mkuu na wa kawaida katika tasnia ya dawa, haswa kwa biashara zinazofuata viwango vya ubora wa juu na kufuata kimataifa. Inaweza kutoa nitrojeni thabiti na safi sana, ikiondoa kimsingi hatari za mchakato zinazosababishwa na ubora wa nitrojeni na kukabiliana kwa urahisi na ukaguzi wa udhibiti. Matukio ya matumizi ya PSA ya njia ya hatua moja ni machache: inashauriwa tu kwa madhumuni ya msaidizi yasiyo muhimu na yasiyo ya moja kwa moja ya mawasiliano katika viwanda, na lazima ipitie tathmini kali ya hatari ya ubora na idhini. Hata katika hali hizi, mfumo kamili wa ufuatiliaji mtandaoni na kengele unahitaji kuwa na vifaa.

Kama una nia yaPJenereta ya oksijeni/nitrojeni ya SA, jenereta ya nitrojeni kioevu, kiwanda cha ASU, kigandamizaji cha kuongeza gesi.

MawasilianoRiley:

Simu/Whatsapp/Wechat: +8618758432320

Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com